Вопрос-ответ
При продлении сертификата об УТ, надо менять МП и ОТВопрос от 27.09.2024
Здравствуйте! Если ничего не менялось, МП и ОТ менять не нужно.
требуется ли сертификат на машину лада грантаВопрос от 06.12.2023
Здравствуйте! На все колесные транспортные средства требуется сертификат одобрения типа транспортного средства (см. ТР ТС 018/2011).
Свидетельство об утверждении типа средств измерений выдано в очередной раз в мае 2017 г. Федеральным Агентством по ТР и М. Срок действия указан до ноября 2021 года. Выпускаем прибор около 15 лет. Вы пишете, что срок действия Свидетельства - 5 лет. Почему не в 2022г. нам подтверждаться? Спасибо.Вопрос от 22.06.2021
Добрый день! К сожалению, будучи не в курсе вашего дела по утверждению типа, мы затрудняемся дать Вам какой-то ответ. Рекомендуем Вам обратиться с данным вопросом непосредственно в Росстандарт.
Добрый день! Признается ли Свидетельство о государственной регистрации на упаковку пластиковую для лекарственных средств Республики Беларусь на территории РФ?Вопрос от 04.06.2018
Добрый день! Рекомендуем направить данный запрос в компетентный и уполномоченный на то орган — Росздравнадзор.
как проверить достоверность регистрационного удостоверения медицинского изделия?Вопрос от 13.04.2017
Здравствуйте! На сайте Росздравнадзора в разделе «Медицинские изделия».
Добрый день! ПОДСКАЖИТЕ ПОЖАЛУЙСТА КАКИЕ СЕРТИФИКАТЫ И ДЕКЛАРАЦИИ НУЖНЫ ДЛЯ ФАСОВАННОГО ЛАВРОВОГО ЛИСТА? СПАСИБО!Вопрос от 10.04.2017
Добрый день!
Мы не занимаемся пищевой продукцией. Рекомендуем обратиться в РОСТЕСТ или ВНИИС.
Подскажите пожалуйста, где можно сделать европейский сертификат CIG023? Заранее благодарен!Вопрос от 21.04.2016
Добрый день! Форма CIG 023 – это аналог отечественного акта анализа состояния производства (ГОСТ Р 54293-2010), оформляемая в Европе в рамках добровольных систем сертификации продукции, в основном электротехнического назначения. Вам необходимо обратиться в соответствующий орган по сертификации.
Добрый день! 1. Можно ли распечатать сертификат соответствия ТР ТС из Единого реестра (pdf)? Не смогла найти версию для печати. 2. Есть ли сертификаты на импортное оборудование? На запрос по номеру сертификата АЯ45.В.00125 выдал ссылку на российскую продукцию (насосы), искала сертификат на немецкие эл.приводы, ввела код C-DE - поиск не дал результатов.Вопрос от 29.01.2016
Добрый день! По данным вопросам рекомендуем Вам обратиться в службу технической поддержки Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация).
Здравствуйте ! Хочу спросить ,что нужно для импортации зубных имплантантов из Италии,для сбыта их в России ? Какие сертификаты, разрешения и где их можно получить? Спасибо! Александра.Вопрос от 27.01.2016
Добрый день! На имплантаты стоматологические требуется регистрационное удостоверение Росздравнадзора и декларация о соответствии ГОСТ Р (если указан верный код ОКП).
Полезная информация (источник: официальный сайт Росздравнадзора)
Подлежит ли лицензированию реализация медицинских изделий?
Согласно ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» реализация медицинских изделий не входит в перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии.
Вместе с тем сообщаем, что осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) носит уведомительный характер в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности».
Дополнительно информируем, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05.01.2015 № 6 «О внесении изменений в правила продажи отдельных видов товаров» продажа медицинских изделий может осуществляться только в стационарных местах торговли. Распространение данной продукции на дому, в местах работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах запрещено.
как проверить сертификат № C-RU.AB78.B00102?Вопрос от 13.11.2015
Добрый день! По данному вопросу рекомендуем Вам обратиться в службу технической поддержки Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация).
Здравствуйте. Прошу Вас ответить , есть ли деклорация соответствия с рег.№ TC N RU D-RU.AИ.49.B.02693 дата рег.04.12.2014 Испыт лаборатория ООО "Торгово-производственной Фирмы Семиона"Вопрос от 12.05.2015
Добрый день! По данному вопросу рекомендуем Вам обратиться в службу технической поддержки Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация).
Подскажите пожалуйста, какой срок действия имеет СБ сертификат?Вопрос от 27.03.2015
Добрый день! Что такое СБ сертификат?
Существует ли реестр регистрационных удостоверений на медицинское оборудование и медицинские изделия. СпасибоВопрос от 19.03.2015
Добрый день! Государственный реестр медицинских изделий существует и ведется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Ссылка на реестр: http://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch
Здравствуйте, какие документы потребуются для открытия организации производящей твердотопливные котлы?Вопрос от 07.12.2014
Добрый день! Наша компания не занимается вопросами, связанными с регистрацией предприятий.
Компания -производитель алкогольной продукции- ООО" Компания алкогольных напитков Алаверди" Грузия. Хотим оформить СГР на производимое нами вино столовое белое сухое Ркацители. Можете ли Вы нам оказать услугу по получению СГР, какие документы нужно предоставить, как отправить образцы, стоимость услуг?Вопрос от 24.06.2014
Добрый день!
С 01.07.2013 вступили в силу ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки», ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных веществ». Для выпуска в обращение Вашей продукции на территории Таможенного союза Ваш уполномоченный представитель (лицо, зарегистрированное на территории Таможенного союза) или импортер, должны оформить декларацию о соответствии требованиям вышеуказанных технических регламентов.
Также сообщаем Вам, что наша компания не занимается сертификацией пищевой продукции.
Доброго здравия! После продления срока действия свидетельства об утверждении типа средств измерений на последующие пять лет, например, изменился (увеличился или уменьшился)межповерочный интервал. В какие сроки в данном случае следует поверять средства измерений. Очень хочется увидеть мотивированный ответ на данный вопрос (с обязательной ссылкой на действующее федеральное законодательство), а не только прочесть логические рассуждения и необоснованные утверждения. Заранее благодарен за ответ.Вопрос от 03.06.2014
Добрый день!
Для получения ответа на Ваш вопрос рекомендуем направить запрос в РОССТАНДАРТ, почтовый адрес: Ленинский проспект, д. 9, г. Москва, В-49, ГСП-1, 119991
Здравствуйте!Дайте пожалуйста разъяснение по-поводу отмены Разрешений Ростехнадзора на применение. Значит ли это, что достаточно сертификатов соответствия, оформленых ранее на продукцию?Вопрос от 19.02.2014
Добрый день!
В соответствии с пунктом 6 статьи 7 Федерального закона от 21.07.1997 № 116-ФЗ “О промышленной безопасности опасных производственных объектов” на продукцию (технические устройства), которая подпадает под действие Технических регламентов, до 31.12.2013г. разрешение на применение Ростехнадзора не требовалось.
С 01.01.2014 технические устройства, применяемые на ОПО, подлежат экспертизе промышленной безопасности, если они не подпадают под действие Технических регламентов.
ТРЕБУЕТСЯ СГР НА ВИНОМАТЕРИАЛ КАБЕРНЕВопрос от 03.02.2014
Добрый день! В настоящее время мы не аккредитованы на данную продукцию.
обязательно ли указываться номер свидетельства о государственной регистрации, на таре, воды и пиво?Вопрос от 30.01.2014
Добрый день!
В соответствии с ТР ТС 021/2011 “О безопасности пищевой продукции” формой подтверждения соответствия требованиям указанного Технического регламента такой продукции как вода (за исключением воды питьевой для детского питания) и пива, является декларирование соответствия. Согласно ТР ТС 022/2011 “Пищевая продукция в части её маркировки” нанесение на тарную этикетку вышеуказанной продукции регистрационного номера декларации о соответствии или свидетельства о государственной регистрации не предусмотрено.
Здравствуйте, перечислите пожалуйста необходимые документы для организации производства твердотопливных(древесных) котлов отопления, что требуется от нас и примерную стоимость Ваших услуг. Если можно на e-mail, буду благодарен.Вопрос от 02.11.2013
Добрый день! Наша компания занимается сертификацией продукции. Вопросы организации производства не входят в нашу компетенцию.
Добрый день!Подскажите стоимость услуги продления свидетельства УТ СИ.Вопрос от 17.10.2013
Добрый день!
По данному вопросу рекомендуем Вам обратиться в ФБУ РОСТЕСТ-Москва.
Добрый день! подскажите где взять Рег. удостоверение на Лампу Вуда,Кольпоскоп КС-01 3дМ,Кресло гинекологическое КГс-02, Светильник гинекологический «Унилюкс» ССМ28-01? Заранее благодарен.Вопрос от 15.10.2013
Добрый день!
Вам необходимо обратиться к производителю данных медицинских изделий.
Добрый день! У меня такая ситуация: Есть продукция в форме таблеток (натуральный подсластитель), на ее есть СГР. Так же есть иная форма выпуска - порошок (состав такой же как в таблетках). Так вот, нужно ли на иную форму выпуска продукции делать СГР?Вопрос от 08.10.2013
Добрый день!
По данному вопросу рекомендуем Вам обратиться в то Управление Роспотребнадзора, которое уже регистрировало данную продукцию.
Добрый день! Скажите пожалуйста, как я могу посмотреть декларацию о соответствии на лекарственный препарат Омез, капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; стрип 10, пачка картонная 3; код EAN: 8901148060012; № П N015479/01, 2008-09-26 от Dr. Reddy´s Laboratories Ltd. (Индия) ?. При вводе различных параметров об этом препарате выводится надпись - Нет данных. Большое спасибо! С уважением, Василев ЕфтимВопрос от 02.10.2013
Добрый день!
В едином реестре деклараций соответствия содержатся сведения о декларациях соответствия требованиям Технических регламентов. Лекарственные средства подлежат декларированию в системе ГОСТ Р. Реестр зарегистрированных деклараций соответствия ГОСТ Р ведется аккредитованными органами по сертификации (см. письмо Росаккредитации от 2 июля 2012 г. N 2656/02-1-СМ).
Добрый день, согласно тому списку позиций который имеется у Вас на сайте, позиция 2915120000 код ОКП 24 3241 Формиат натрия - соль муравьиной кислоты, на неё не требуется сви-во о гос. регистрации товара, так ли это? спасибо.Вопрос от 04.09.2013
Добрый день! Да, все верно. Данная продукция госрегистрации не подлежит.
Добрый день. Хотелось бы узнать, какой документ (сертификат или таможенная деклорация соответствия согласно 010/2011) выдается вместо сертификата на производство твердотопливных котлов мощностью от 0, 1 мВт до 4,0 мВт на твердом топливе.Вопрос от 20.05.2013
Добрый день!
По состоянию на сегодняшний день для выпуска в обращение на территории Таможенного союза котлов на твердом топливе требуется Декларация соответствия Техническому регламенту Таможенного союза 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» (Приложение № 3, часть II, пункт 49. «Котлы отопительные, работающие на жидком и твердом топливе»), а также Техническому регламенту Таможенного союза 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» в том случае, если в составе котла имеются низковольтные устройства.
Очень много в настоящее время информации касательно регламента REACH для производителей веществ, попадающих под его действие. Однако я не нашла ни слова о том, как быть, например, экспортерам готовых изделий, коими мы и являемся. Производимые нашим предприятием алюминиевые трубки с точки зрения определений данных в Ст.3 Регламента REACH относятся к изделиям. Регистрация веществ в изделиях согласно Ст.7 1. требуется если вещества входящие в состав изделия преднамеренно выделяются из него при нормальных и предсказуемых условиях использования этого изделия. А также если их содержание в изделиях более 1 тонны в год. В наших трубках нет веществ, отвечающих этим условиям. Так же в изделии не содержатся особо опасные вещества , в количестве более 0,1% по массе. Таким образом меня интересует утвердительное или "отказное" письмо о том, что наша компания знает требования REACH и продукция этим требованиям соответсвует. Нужно ли подкреплять его хим анализом и в где можно его провести?Вопрос от 13.05.2013
Добрый день!
Данный вопрос вне нашей компетенции. Мы должны его перенаправить нашим коллегам в Италию. Услуга является платной.
Добрый день! Хотела у вас уточнить изменилось ли что-нибудь в законодательстве с 2013 года по вопросам внесения в реестр приборов. Едины ли сертификаты соответствия и свидетельства об утверждении типа для всего Таможенного союза?Вопрос от 03.05.2013
Добрый день!
В сфере обеспечения единства измерений в рамках Таможенного союза особых новостей пока нет. В настоящее время ведется разработка технического регламента ТС “О требованиях к средствам измерений показателей нефти и продуктов ее переработки”. Что касается остальных сфер распространения государственного метрологического контроля и надзора, остается только наблюдать за развитием событий. Пока не будут приняты соответствующие нормативно-правовые акты, свидетельства об утверждении типа средств измерений национального образца действуют только на территории той страны, которая их выдала.
Здравствуйте. подскажите, пожалуйста, имеют ли проверяющие органы требовать у предпринимателя (торговля) свидетельство о гос.регистрации продукции, если проверяющим была предоставлена Декларация соответствия или сертификат качества? Обязательно ли наличие в магазине свид-ва о гос.регистрации?Вопрос от 19.04.2013
Добрый день!
Если для данной продукции кроме декларации или сертификата о соответствии требуется свидетельство о гос. регистрации, поставщик/продавец обязаны представить копию такого документа надзорным органам по их требованию. Копия документов, подтверждающих соответствие/безопасность реализуемой продукции должна храниться в точке розничной торговли.
Добрый день. Подскажите пожалуйста как правильно должен выглядить реестр документов подтверждающих качество и безопасность товара нового образца, т.е. реестр сертификатов.Вопрос от 16.04.2013
Добрый день!
Не совсем понятен Ваш вопрос. Ведением реестров сертификатов и деклараций о соответствии в настоящее время занимается Росаккредитация. Зайдите к ним на сайт, раздел – Реестры.
Вы делаете госрегистрацию грузинскую продукцию? Сколько это стоит? Что входит в стоимость? Просьба ответить на указанный email.Вопрос от 31.03.2013
Добрый день!
К сожалению, без конкретного вопроса (код ТН ВЭД ТС, наименование продукции, количество позиций, состав каждой позиции, информация об изготовителе) не можем дать конкретный ответ. С таможенными представителями и посредниками не работаем. Без образцов продукцию не регистрируем.
Действуют ли на территории России регистрационные удостоверения на мед. технику выданные в Белорусии?Вопрос от 12.03.2013
Добрый день! Нет, не действуют.
Наша компания, в том числе, занимается дистрибуцией биохимических анализаторов иностранного производства, на которые имеются РУ. Хотим открыть собственное производство этих анализаторов (узловую сборку). Какие основные этапы регистрации нам предстоит пройти?Вопрос от 05.03.2013
Добрый день!
По данному вопросу Вам необходимо обратиться в ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора http://www.kmcl.ru
Является ли первичная упаковка фармацевтических препаратов изделием медицинского назначения, в частности, ПЭ флаконы с дозатором для упаковки глазных капель? Незаполненная упаковка поставляется из Франции, здесь она заполняется фармпроизводителем глазными каплями и продается на рынке.Вопрос от 20.02.2013
Добрый день!
Упаковка для фармацевтических препаратов не включена в номенклатурный перечень изделий медицинского назначения и не является медицинским изделием. Отдельно флаконы не регистрируются, а регистрируются только вместе с каплями.
Добрый день! Возможно ли провести товар через таможню без маркировки на упаковке номера государственной регистрации, при том, что все документы в наличии и СГР в том числе?Вопрос от 13.02.2013
Добрый день!
Для отдельных видов товаров информация о государственной регистрации с указанием номера и даты выдачи свидетельства о государственной регистрации на тарной этикетке является обязательной.
Надо или нет получать Санитарно-эпидемиологическое заключение для выполнения работ по дезинфекции дезинсекции и дератизации в 2013 году.Если "ДА" то кто её должен выдать.Вопрос от 05.02.2013
Добрый день! Наша организация не занимается оформлением санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности.
Добрый день! Как написано в Постановлении от 27.12.2012 №1416, необходимо провести замену регистрационного удостоверения до 2014 года. Но не совсем понятен порядок действий и список необходимых документов для процедуры по замене (написано "на основании заявления", но как выглядит само заявление узнать не удалось). Очень хотели бы получить от Вас информационную поддержку по этому вопросу. Спасибо.Вопрос от 05.02.2013
Добрый день! С формой заявления (об обмене) о внесении изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие, выданное до 2013 года, Вы можете ознакомиться на сайте Росздравнадзора, перейдя по следующей ссылке: http://www.roszdravnadzor.ru/main/oficial/22972.
Для получения разъяснений относительно порядка действий и перечня предоставляемых документов, Вам необходимо обратиться непосредственно в Росздравнадзор.
Какие надо предоставить документы на таможню- если Изготовитель (из Турции) получатель (россия), гос.регистрация товара№ RU.23.KK.08.015.Е.000864.12.11. от 26.12.2011г( Венгер графит, Венгер хаммертон)сделана на фирму ООО " А.Б.-пром", а эту продукцию хочет получить из Турции в россию фирма ооо "5 Старс"Вопрос от 04.02.2013
Добрый день! Ответ на Ваш вопрос можно найти на нашем сайте в разделе «Госрегистрация продукции» (см. Положение о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора на территории Таможенного союза).
Что устанавливают и для кого обязательны ПУ и БЭ сосудов, работающих под давлением?Вопрос от 13.01.2013
Добрый день!
Какие требования устанавливают ПУ и БЭ сосудов, работающих под давлением и на какие виды деятельности они распространяются, указано в самих ПУ и БЭ.
Здравствуйте. Нужно ли проводить экспертизы и испытания медицинских кроватей для получения РУ РОСЗДРАВНАДЗОРа, если удасться доказать , что аналоги другого производителя имеют РУ РОСЗДРАВНАДЗОРа на территории РФ ?Вопрос от 12.01.2013
Добрый день!
В связи с вступлением в силу с 01.01.2013 Постановления Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416 об утверждении новых правил государственной регистрации медицинских изделий, отменившего Административный регламент Росздравнадзора по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 30 октября 2006 г. N 735, в данный момент не можем ответить на Ваш вопрос.
Добрый день, сколько будет стоить Ваши услуги в получение свидетельства о государственной регистрации на виноматериал из Молдовы?Вопрос от 11.01.2013
Добрый день!
Для расчета стоимости услуг по гос. регистрации Вашей продукции просим прислать ее описание.
Добрый день! Подскажите сколько у Вас будет стоить утверждение типа СИ и внесение в Госреестр (РВС, РГС и танк нефтеналивного судна)? Я спрашиваю о полной сумме- Ваши услуги все госструктуры.Вопрос от 29.11.2012
Добрый день! Стоимость утверждения типа СИ указана в разделе «Средства измерений» нашего сайта: http://www.rustandard.com/ru/metrologichesky-sertifikat.html
Добрый день сколько у вас стоит сделать Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на диспенсер?Вопрос от 21.11.2012
Добрый день! Ответ на Ваш вопрос возможен только после направления письменного запроса на эл. почту info@rustandard.com, содержащего следующую информацию: описание, область применения, класс риска, справка об используемых материалах на части, контактирующие с пациентом/оператором, страна-изготовитель, информация о наличии сертификатов соответствия на СМК изготовителя и на само изделие.
Добрый день. Пожалуйста проконсультируйте по следующему вопросу: поставщик предоставил на продукцию санитарно-эпидемиологическое заключение, но в реестре санитарно-эпидемиологических заключений оно не значится. Где можно получить официальный ответ о его наличии в реестре?Вопрос от 09.11.2012
Добрый день! Уточните, пожалуйста, о каком санитарно-эпидемиологическом заключении идет речь (номер и дата выдачи) и на какую продукцию оно было выдано.
Добрый день. Пожалуйста, проконсультируйте по следующем вопросу. есть разработанные ТУ на флаконы и картриджи для лекарственных средств из трубки стеклянной, нужна регистрация во всех необходимых, в данной ситуации, органах. Занимается ли ваша организация этим, если да, то сроки выполнения и стоимость данной услуги.Вопрос от 05.10.2012
Добрый день! Наша компания занимается интересующими Вас услугами. Для расчета стоимости услуг, а также сроков их оказания, Вам необходимо предоставить полную информацию о продукции.
Здравствуйте! Разъясните пожалуйста ситуацию. Существует импортер, который поставляет продукцию (детские товары - одежда, игрушки, аксессуары) на территорию трех государств Таможенного союза (Россия, Белорусия, Казахстан). Возможно ли использование полученных сертификатов соответствия и деклараций о соответствии в одном из государств другими представителями Таможенного союза, если компании не являются дочерними предприятиями, т.е. в Росии эта одно предприятие, в Казахстане другое, в Белорусии третье, а поставщик один. Спасибо.Вопрос от 04.10.2012
Добрый день! Заявителями при подтверждении соответствия Техническому регламенту ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» могут быть: импортер продукции или уполномоченное изготовителем лицо. Если получателем документов о соответствии является импортер продукции, то использование полученных им документов возможно только в том случае, если остальные представители являются дистрибьюторами продукции, поставляемой импортером.
Если получателем документов о соответствии является уполномоченное изготовителем лицо на территории Таможенного союза, то использовать такие документы может любое юридическое или физическое лицо, зарегистрированное на территории Таможенного союза.
Добрый день! Подскажите пож. можно ли по № сертификата ГОСТ Р выяснить срок его действия, существование и на какой предмет выдан? № РОСС RU.SA02.B17219 Бланк №0355947Вопрос от 03.10.2012
Добрый день! В соответствии с письмом Федеральной службы по аккредитации № 2656/02-1-СМ от 2 июля 2012 года «О направлении запросов», в котором даны ответы на вопросы о предоставлении информации по ведению реестров сертификатов соответствия и деклараций на продукцию, технические регламенты в отношении которой еще не вступили в силу либо пока вообще не приняты, для получения интересующей Вас информации Вам необходимо обратиться в орган по сертификации выдавший данный сертификат. Орган по сертификации «Стандартсертис» (рег. № РОСС RU.0001.11SA02), тел. (495) 9352161, факс (495) 9352161, stsert@yandex.ru
Здравствуйте. Счетчик внесен в гос реестр за № 48422-11. Нам нужно свидетельство об утверждении типа средств измерения.Вопрос от 28.09.2012
Добрый день! За копией свидетельства об утверждении типа средств измерений Вам необходимо обратиться к изготовителю данного СИ.
Добрый день! Разъясните пожалуйста каким документом пользоваться при проведении контроля размеров при первичной и периодической проверке измерительных комплексов с сужающими устройствами. Рекомендация МИ 2638-2001 аннулирована.Вопрос от 27.09.2012
Добрый день! По данному вопросу просим Вас обратиться во Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы (ВНИИМС).
Прибор внесен в Госсреестр России. Предполагается его продажа в Казахстан, который является членом Таможенного Союза. Нужно ли его вносить в Госреестр Казахстана? Ведь теперь Сертификаты соответствия едины для всего Таможенного Союза? А как Свидетельства об утверждении типа?Вопрос от 19.09.2012
Добрый день! В настоящее время нет нормативно-правового акта об обеспечении единства измерений в рамках Таможенного союза. Поэтому для применения Ваших СИ в сферах государственного метрологического контроля и надзора Республики Казахстан, на них необходимо получить казахский Сертификат об утверждении типа средств измерений.
Добрый день, уважаемые господа! Не могли бы вы разъяснить следующий момент: у компании, занимающейся дистрибьюцией медицинской техники, имеется Регистрационное Удостоверение на изделие медицинской техники (кислородный редуктор принадлежности). В состав принадлежностей входят кислородные баллоны. Вопрос в следующем: даёт ли право наличие РУ заправлять баллоны для данного медицинского устройства или для этого необходимо получить Разрешение Ростехнадзора? Большое спасибо.Вопрос от 19.09.2012
Добрый день! В соответствии с Постановлением Федерального горного и промышленного надзора России № 91 от 11.06.2003 г., правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением (ПБ 03-576-03)
1.1.2. распространяются на:
— баллоны, предназначенные для транспортировки и хранения сжатых, сжиженных и растворенных газов под давлением свыше 0,07 МПа (0,7 кгс/см2);
1.1.3. правила не распространяются на:
— сосуды и баллоны вместимостью не более 0,025 м3 (25 л), у которых произведение давления в МПа (кгс/см2) на вместимость в м3 (литрах) не превышает 0,02 (200).
Исходя из вышесказанного, на баллоны для медицинского кислорода по ГОСТ 949-73 малого объема — до 12 л и среднего объема до 25 л, у которых произведение давления в МПа (кгс/см2) на вместимость в м3 (литрах) не превышает 0,02 (200), оформление Разрешения на применение Ростехнадзора не требуется.
На баллоны большей емкости или баллоны, у которых произведение давления в МПа (кгс/см2) на вместимость в м3 (литрах) превышает 0,02 (200) требуется оформление Разрешения на применение.
Одновременно с этим, информируем Вас о том, что согласно Федерального закона № 248-ФЗ от 19.07.2011 г., применение технических устройств на опасных производственных объектах осуществляется при условии получения разрешения, выдаваемого федеральным органом исполнительной власти в области промышленной безопасности, если иная форма оценки соответствия технических устройств, применяемых на опасном производственном объекте, обязательным требованиям к ним не установлена Техническими регламентами.
Баллоны нормальные (средней емкости) и баллоны большой емкости (72 л и свыше) попадают под действие Технического регламента «О безопасности машин и оборудования» № 753 от 15.09.2009 г. и в случае если они впервые выпускаются в обращение на территории РФ, оформления Разрешения на применение Ростехнадзора на них не требуется, что, при этом, не исключает необходимости приведения в соответствие с нормами и требованиями промышленной безопасности как самих технических устройств, так и документации на них.
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора дает право использовать данные технические устройства в медицинских целях, но не освобождает от обязательства соблюдать требования иных нормативных документов, устанавливающих к ним обязательные требования.
Специалисты предприятия аттестовались в Ростехнадзоре по 1.Федеральный закон от 21.07.1997 г. ФЗ-116 «О промышленной безопасности опасных производственных объектов».2.Общие правила промышленной безопасности для организаций, осуществляющих деятельность в области промышленной безопасности опасных производственных объектов (ПБ 03-517-02). 3.Типовая инструкция по организации безопасного проведения огневых работ на взрывоопасных и взрывопожароопасных объектах (РД 09-364-00).2.Типовая инструкция по организации проведения газоопасных работ. 4.ПБ в нефтяной и газовой промышленности (ПБ 08-624-03). 5.ПБ систем газораспределения и газопотребления (ПБ 12-529-03). 6.ПУ и БЭ сосудов, работающих под давлением (ПБ 03-576-03). 7.ПУ и БЭ трубопроводов пара и горячей воды (ПБ 10-573-03). 8.ПУ и БЭ паровых и водогрейных котлов 9.ПУ и БЭ грузоподъемных кранов 10.ПУ и БЭ грузоподъемных кранов- манипуляторов Они не могут получить удостоверение без уплаты пошлины. Насколько это правомерно?Вопрос от 08.08.2012
Добрый день!
К сожалению, наша компания не занимается оказанием услуг правового характера. Рекомендуем Вам обратиться к юристу соответствующего профиля.
Считаются ли внесенными в ГОСРЕЕСТР приборы Р310, Р321, Р331 изготовленные в 2011 году, срок действия сертификата закончился в 2006 г. В электронной базе данных ВНИИМС № Госреестра есть – 1162-58, а в Государственном реестре средств измерений (указатель, Москва, Стандартинформ) на бумажном носителе нет.Вопрос от 08.08.2012
Добрый день!
На Ваш вопрос хотим уточнить, что все когда-либо утвержденные СИ внесены в госреестр, но не все из них являются СИ утвержденного типа. Утвержденными являются только те СИ, которые были выпущены в течение срока действия свидетельства (ранее сертификата) об их утверждении. Соответственно, если они были выпущены после окончания срока действия свидетельства об их утверждении, внесены они в госреестр или нет, уже не имеет никакого значения.
Добрый день!Кто имеет право заверить декларацию соответствия? В данном случаи это телефонный аппарат и абонентский терминал.Вопрос от 09.07.2012
Добрый день! Круг лиц, имеющих право заверить копию декларации о соответствии: ЮЛ или ИП принявший декларацию о соответствии, орган по сертификации зарегистрировавший декларацию о соответствии, нотариус.
Добрый день! Если оборудование не числится в реестре средств измерения Госстандарта, то где и как можно получить об этом официальую информацию (например официальное письмо).Вопрос от 25.04.2012
Добрый день! Направьте письменный запрос во Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы (ВНИИМС) с просьбой предоставить информацию об интересующем Вас средстве измерения.
Где можно найти текст указания Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.03.2010 г. № 28-6/10/2-2406Вопрос от 06.04.2012
Добрый день! Интересующий Вас документ доступен для просмотра в коммерческой версии «Консультант Плюс», в информационном блоке «Медицина и фармацевтика».
Подскажите, пожалуйста, где можно получить официальное письмо Письмо №00-02-05/2765 от 01.11.2011 г. Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному с разъяснениями по поводу получения разрешения на применение?Вопрос от 26.03.2012
Добрый день! Письмо Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору РФ №00-02-05/2765 от 01.11.2011г. является письмом для внутреннего пользования. Для получения разъяснений о порядке и необходимости получения Разрешения на применение Ростехнадзора Вам необходимо направить в Федеральную службу письменный запрос в произвольной форме о предоставлении разъяснений.
В течение 30 дней Вы получите из Ростехнадзора письмо, состоящее из двух частей. В первой части будет указан перечень документов, представляемых в Федеральную службу для получения Разрешения на применение. Во второй части письма будет приведен текст следующего содержания:
Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору информирует о том, что Федеральным законом от 19 июля 2011 г. № 248-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с реализацией положений Федерального закона «О техническом регулировании» внесены изменения в Федеральный закон от 21 июля 1997 г. № 116-ФЗ «О промышленной безопасности опасных производственных объектов» (далее — Федеральный закон).
В соответствии с пунктом 6 статьи 7 Федерального закона (в действующей редакции) применение технических устройств на опасных производственных объектах осуществляется при условии получения разрешения, выдаваемого федеральным органом исполнительной власти в области промышленной безопасности, если иная форма оценки соответствия технических устройств, применяемых на опасном производственном объекте, обязательным требованиям к ним не установлена техническими регламентами.
"СИ, выпущенные после окончания действия свидетельства об утверждении типа, являются СИ неутвержденного типа и не могут применяться в сферах ГМКиН. СИ, выпущенные в период действия свидетельства об утверждении типа, могут применяться в сферах ГМКиН и по окончании его срока действия без каких либо ограничений." Цитата взята с вашего сайта. Вопрос:Каким нормативным документом подтверждается вышеизложенная информация? Спасибо!Вопрос от 16.03.2012
Добрый день! Ваш запрос был переадресован руководителю Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Элькину Григорию Иосифовичу, переписка с которым приведена ниже.
ВОПРОС
г. Москва, 19.03.2012
Уважаемый Григорий Иосифович!
У компании ООО «Рустандарт» в ходе осуществления деятельности в сфере оказания услуг по сертификации продукции возник ряд вопросов, на которые не было получено однозначного ответа.
Обращаемся к Вам с просьбой дать ответы на следующие вопросы:
1) Могут ли серийно изготавливаемые или изготовленные в единичном экземпляре средства измерений, выпущенные в течение срока действия свидетельства об утверждении типа средств измерений, применяться в сферах государственного метрологического контроля и надзора (ГМКиН) после окончания срока действия свидетельства об утверждении типа средств измерений?
2) Являются ли серийно изготавливаемые или изготовленные в единичном экземпляре средства измерений, выпущенные в течение срока действия свидетельства об утверждении типа средств измерений, средствами измерения утвержденного типа после окончания срока действия свидетельства об утверждении типа средств измерений?
3) Допускаются ли серийно изготовляемые или изготовленные в единичном экземпляре средства измерения, выпущенные в течение срока действия свидетельства об утверждении типа средств измерений, к применению в сферах государственного метрологического контроля и надзора (ГМКиН) после окончания срока действия свидетельства об утверждении типа средств измерений?
Ген. директор /подпись/ Малунцев Р.В.
ОТВЕТ
ФГУ «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы»
13.04.2012 № 104-9-1132
В соответствии с поручением Управления метрологии Росстандарта №120/22-732 от 06.04.2012 г. на Ваш запрос от 19.03.2012 г. сообщаю следующее.
1. Серийно изготавливаемые средства измерений утвержденного типа, изготовленные в период срока действия свидетельства об утверждении типа средств измерений, могут применяться в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
2. Серийно изготавливаемые средства измерений утвержденного типа, изготовленные в период срока действия свидетельства об утверждении типа средств измерений, являются средствами измерений утвержденного типа после окончания срока действия сертификата об утверждении их типа.
3. Серийно изготавливаемые средства измерений утвержденного типа, изготовленные в период срока действия свидетельства об утверждении типа средств измерений, допускаются к применению в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений после окончания срока действия сертификата об утверждении их типа.
Утверждение типа средств измерений единичного производства удостоверяется свидетельством об утверждении типа без ограничения срока действия.
Заместитель директора /подпись/ В.А. Сковородников
Добрый день! Какова процедура получения свидетельства об утверждении средства измерения? Какие документы необходимо предоставить, какова стоимость работ и сколько времени это может занять? Средство измерения – тепловой счетчик Спасибо!Вопрос от 14.03.2012
Добрый день! Общая информация о порядке утверждения типа средств измерений изложена в Приказе Минпромторга РФ от 30.11.2009 г. № 1081 «Об утверждении порядка проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, порядка утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, порядка выдачи свидетельств об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, установления и изменения срока действия указанных свидетельств и интервала между поверками средств измерений, требований к знакам утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений и порядка их нанесения», а также в Рекомендациях по подготовке, оформлению и рассмотрению материалов испытаний средств измерений в целях утверждения типа — МИ 3290-2010.
Относительно сроков и стоимости работ, то они зависят от характеристик каждого отдельного вида средств измерений.
Здравствуйте! Правильно ли будет оформлен сертификат соответствия ГОСТ Р, если в "изготовителе" прописана фирма постовщик (название поставщика с пометкой (поставщик), а реальные изготовители продукции, указанные в сертификате другие и их несколько.Вопрос от 27.02.2012
Добрый день! При заполнении бланка сертификата соответствия ГОСТ Р необходимо руководствоваться Постановлением Госстандарта от 17.03.1998 № 12, с последующими изменениями и дополнениями. Согласно данному Постановлению в графе «Изготовитель», указывается адрес организации-изготовителя продукции. В случае если речь идет о транснациональных компаниях, организациях которые имеют головной офис в одной стране, а обособленное подразделение/подразделения или дочернюю компанию в виде производственной единицы в другой/других странах, в графе «Изготовитель» указывается юридический адрес, телефон и факс головного офиса и дается ссылка на приложение к сертификату следующего содержания «Заводы изготовители см. приложение б. № ХХХХХХ». В приложении к сертификату указывается код страны, наименование и юридический адрес каждой производственной единицы. Поставщиком продукции кроме самого изготовителя может быть любое иное лицо, соответственно, во избежание введения в заблуждение потребителей, использовать данный термин в графе «Изготовитель» не рекомендуется.
для КОД ВЭД 3824909990, грелки для тела, можно сделать Гос регистрацию?Вопрос от 27.02.2012
Добрый день! Не совсем понятно, о каких изделиях идет речь. По состоянию на 27.02.2012 г. продукция, с указанным Вами кодом ТН ВЭД не включена в Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза, утвержденный решением Комиссии Таможенного союза № 299 от 28.05.2010 г. Соответственно, на данную продукцию оформить свидетельство о государственной регистрации невозможно.
Возможно ли получить (оформить) регистрационное удостоверение Росздрава на Медицинскую информационную систему (программное обеспечение для автоматизации лечебных учреждений)?Вопрос от 21.02.2012
Добрый день! В соответствии с номенклатурным классификатором изделий медицинского назначения и медицинской техники, к изделиям медицинского назначения относятся, в том числе: Аппаратура сбора статистических данных и программное обеспечение для лабораторно-профилактических учреждений. Соответственно на данные изделия можно получить (оформить) регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ.